年11月18日,医院杨剑教授TAVR团队应用由上海纽脉医疗科技有限公司研发的经导管主动脉瓣系统(Prizvalve?)为一位73岁外科手术高风险的中-重度主动脉瓣狭窄患者成功实施了经导管主动脉瓣置换术。该次手术采用网络连线方式,获医院陈茂教授团队的大力支持,杨剑教授团队全程与陈茂教授团队针对手术的每一个细节进行探讨,确保手术的每一步精准实施。此次手术的成功为老年重度瓣膜病患者再次带来福音,也标志着国产球囊扩张式主动脉瓣膜正式应用于临床。
患者情况该患者为73岁男性患者,术前超声诊断为TYPE0型二叶瓣伴中-重度狭窄并钙化,测得瓣口面积EOA=0.99cm2,主动脉瓣上流速Vmax=cm/s,PGmax=68mmHg,瓣下有1.9cm2的反流,属于挑战性病例;术后患者的主动脉瓣狭窄明显改善,人工瓣位置合适,瓣叶启闭良好,瓣口面积EOA=1.89cm2,主动脉瓣上流速Vmax=cm/s,PGmax=7mmHg,人工瓣下未见反流及瓣周漏。
患者术前超声影像患者术后超声影像
医院杨剑教授术后表示:上海纽脉医疗研发的球扩式瓣膜操作简单、定位准确、术中术后表现优异,这无疑将给临床医生在治疗主动脉瓣狭窄患者带来指导,使医生能够更有选择的调整临床策略,以确保为患者选择最为适合正确的瓣膜。医院陈茂教授团队作为该产品的PI单位,为本次国产首例球囊扩张式瓣膜的新技术临床应用成功实施提供了充分的技术支持,期待不久的将来,上海纽脉医疗的这款产品能够获批上市,造福更多的主动脉瓣狭窄患者。
随着中国社会老龄化的发展和微创理念的普及,经导管主动脉瓣置换(TAVR)发展迅速,国际上有两种经典的介入性主动脉瓣膜,一种是自膨胀式瓣膜,另一种是球囊扩张式瓣膜。国产获批可临床使用的TAVR产品都为自膨胀式的瓣膜,目前暂无一款国产的球囊扩张式主动脉瓣膜产品上市,对患者和社会而言都亟需一款国产的球扩式瓣膜上市使用,造福中国主动脉狭窄患者。
Prizvalve?经导管主动脉瓣系统由纽脉医疗和国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队联合技术攻关,获得上海科委重点研发计划支持,申请30多项国家专利,历经多年开发成功,采用钴铬合金短支架设计,使用牛心包瓣叶,瓣架内外裙边设计可有效防止瓣周漏的发生;输送系统具备可调弯的功能,使瓣膜顺利过弓跨瓣,实现精准定位。由医院心脏内科陈茂教授牵头的Prizvalve?系统全国多中心注册临床研究也即将开始,期望能够尽快为中国的医生和瓣膜患者提供新的瓣膜解决方案。
关于纽脉上海纽脉医疗科技有限公司成立于年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的、集研发生产于一身的高端医疗器械企业,实现创新造福生命的愿景。
纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。
公司项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。至今,公司已累计申请专利余项。
生命重于一切,创新永无止境。纽脉医疗坚持“始终如一地提供满足或超越顾客需求的、高质量的产品与服务”的质量方针,持续研发心脏瓣膜相关产品,造福广大心脏瓣膜疾病患者,为生命保驾护航!
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