重磅访谈5年随访,零SVD从COMMEN
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对于重度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流等心脏瓣膜疾病患者而言，外科主动脉瓣置换术的诞生为之带来了全新治疗选择。然而，在手术适应证范围不断拓展的同时，生物瓣带来的结构性瓣膜衰败（SVD）等问题逐渐凸显。近日，最新公布的COMMENCE研究5年随访结果[1]中，使用新型RESILIA生物组织材料（简称RESILIA组织）的主动脉瓣生物瓣膜以零SVD、优异的血流动力学评估结果，展现了非凡的临床安全性、有效性和耐久性。该项研究缘何能取得如此优异的随访结果？RESILIA组织是否能够带来介入瓣衰败的新出路？接下来，且听COMMENCE研究负责人、美国宾夕法尼亚大学JosephE.Bavaria教授为您一一解答。
COMMENCE研究五年随访结果重磅公布为探究使用RESILIA组织的主动脉瓣生物瓣膜的安全性和有效性，FDA于年开展了COMMENCE研究，作为一项前瞻性、多中心、单臂IDE研究，该研究纳入患者平均年龄，较既往同类型研究更低（图1）。
图1.COMMENCE研究纳入患者年龄分布
此次发布的五年随访结果显示，使用RESILIA组织的主动脉瓣生物瓣膜，具有良好的安全性及稳定的血流动力学性能。5年随访无SVD事件，无反流，跨瓣压差稳定，体现了RESILIA组织优秀的耐久性（图2）。图2.五年随访，跨瓣压差变化未来，该研究将进行更长时间的随访，并且将有10年随访亚组提供更长的随访数据，持续评估RESILIA组织的安全性、有效性及耐久性。
“随访5年，零SVD事件”《门诊》：生物瓣长期的安全性及有效性一直是临床医师