EuroPCRNOTION研

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为严重主动脉瓣狭窄和外科手术高危患者的标准治疗手段。正在进行的对照试验将有助证实TAVR在外科低危患者中的作用。5月23日，在法国巴黎举办的欧洲血运重建大会（EuroPCR）会议现场，来自丹麦的LarsSondergaard教授公布了NOTION研究6年随访结果。对于严重主动脉瓣狭窄的低危人群，行TAVR患者的血流动力学改善优于外科主动脉瓣置换术（SAVR），且预后较好。

NOTION研究是第一项在外科低危患者中比较TAVR及SAVR的随机对照试验，旨在比较≥70岁的低危患者行TAVR或SAVR的临床效果。年12月至年4月间，这项前瞻性、多中心、非盲随机试验共入组例患者，随机分为TAVR组（N=）、SAVR组（N=）。主要终点为1年时全因死亡、卒中、心梗的复合事件，次要终点为手术安全性、有效性及超声心动图结果。

5年临床和血流动力学结果显示，SAVR和TAVR组中，全因死亡、卒中及心梗的发生率相似。与SAVR组比较，TAVR组的血流动力学结果保持了一贯的优势。

6年随访结果显示，与SAVR组比，TAVR组全因死亡率略高（42.5%vs.37.7%，P=0.58），但无统计学差异。对于主动脉瓣瓣口面积及跨瓣压差等指标，TAVR组优于SAVR组（P＜0.）。

研究者还分析了生物瓣膜功能障碍的发生情况。生物瓣膜功能障碍包括瓣膜结构性退化、瓣膜非结构性退化、血栓及心内膜炎。6年随访结果提示，在瓣膜结构性退化方面，TAVR组发生率显著低于SAVR组（4.8%vs.24.0%，P＜0.）。与SAVR组相比，TAVR组因瓣膜结构性退化所致中度（3.6%vs.23.7%）、重度（0.7%vs.3.0%）血流动力学障碍发生率显著降低。

在瓣膜非结构性退化方面，TAVR组与SAVR组基本相当（54.0%vs.57.8%，P=0.52）。在生物瓣膜功能障碍方面（至少具有一项生物瓣膜功能障碍因素），TAVR组发生率稍低于SAVR组（56.1%vs.66.7%，P=0.07）。

此外，研究者也评价了生物瓣的失效情况。生物瓣失效包括生物瓣相关性死亡、主动脉瓣再介入治疗及瓣膜结构性退化所致重度血流动力学障碍。6年随访结果提示，与SAVR组相比，TAVR组生物瓣失效发生率略高（7.5%vs.6.7%，P=0.89）。

研究者指出，NOTION试验也存在一些局限性，如患者在~年间入组，其主动脉瓣口大小是基于超声心动图而非CT评估。此外，试验进行过程中，无核心超声心动图室审核影像结果。

总之，NOTION试验6年随访结果提示，与SAVR相比，行TAVR后患者的血流动力学改善继续保持，TAVR组瓣膜结构退化率明显较低。此外，TAVR和SAVR组均无瓣膜血栓形成，心内膜炎发生率也相似。两组的生物瓣失效率相当，均较低。

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