无论是药物治疗或支架植入治疗症状性椎动脉狭窄,在预防卒中复发方面并无任何差异。椎动脉颅内段狭窄支架植入的围手术期风险相对较高,相比之下,颅外段狭窄行支架植入可能使患者获益,但仍需多中心、大样本的临床研究和验证。
——摘自文章章节
背景和目的
据统计,约有20%的急性缺血性脑卒中是由于椎基底动脉循环障碍引起的,而症状性椎动脉狭窄是导致椎基底动脉循环障碍的主要原因。症状性椎动脉狭窄具有较高的复发性卒中风险,其中颅内段狭窄所致的卒中风险高于颅外段狭窄。症状性椎动脉狭窄可行支架植入治疗,该方法创伤小、技术成功率高,在临床上得到了一定应用,但支架植入后患者临床症状改善情况目前尚不明确,支架植入疗效是否优于药物治疗,仍需进一步临床研究和验证。来自英国剑桥大学临床神经医学系的Markus教授通过对比分析药物保守治疗与支架植入治疗症状性椎动脉狭窄患者的临床获益情况,以评估支架植入治疗症状性椎动脉狭窄的临床疗效,其研究成果发表在国际权威期刊LancetNeurol上。研究方法
本研究对符合纳入标准的三项关于比较症状性椎动脉狭窄药物治疗和支架植入治疗的RTC(随机对照)研究数据进行统计学分析,主要观察终点为致死性或非致死性卒中。本研究采用意向性治疗分析,用Cox回归模型(比例风险模型)评估支架组和药物治疗组的卒中风险比(HR)。
研究结果
共纳入三项RCT试验例患者数据,其中包括来自VIST研究的例患者(例颅外段狭窄,31例颅内段狭窄),来自VAST研究例患者(96例颅外段狭窄,19例颅内段狭窄),以及60例来自SAMMPRIS研究的颅内段狭窄患者。在所有试验中,例患者(46例颅内狭窄患者和例颅外狭窄患者)被随机分配接受药物治疗,例患者接受支架植入治疗(64例颅内狭窄患者和例颅外狭窄患者)。在支架组中,颅内段狭窄患者的围手术期卒中或死亡率高于颅外段狭窄(16%vs1%,P0.)。随访人年,支架组与药物治疗组卒中HR为0.81(95%CI0.45-1.44;P=0.47),单独颅外段狭窄支架植入与药物治疗卒中HR为0.63(95%CI0.27-1.46;P=0.28),单独颅内段狭窄支架植入与药物治疗卒中HR为1.06(95%CI0.46-2.42;Pinteraction=0.)。
研究结论
与椎动脉颅外段狭窄相比,颅内段狭窄支架植入具有更高的风险。对颅外段狭窄患者的行支架植入可能使患者获益,但仍需多中心、大样本的临床研究和验证。数据分析并没有证据显示何种治疗手段对预防卒中有益,也没有证据显示支架植入使颅内段狭窄患者获益。表1支架组和药物治疗组的基线特征汇总
表2支架组狭窄部位和术后卒中或死亡情况
表3生存分析结果:总体和单纯颅内段或颅外段狭窄图1研究概况
图2Kaplan-Meier生存曲线分析任何中风事件的累积概率图3Kaplan-Meier生存曲线分析围手术期卒中或死亡的累积概率图4Kaplan-Meier生存曲线分析中风或短暂性缺血发作的累积概率本文由安乾医师审校及组稿牛晓阳博士编译
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