除了这一点,主动脉瓣狭窄低危患者TAVR

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经导管主动脉瓣置换(TAVR)目前在外科主动脉瓣置换(SAVR)有极高、高或中等风险的严重有症状主动脉瓣狭窄患者是标准治疗。

前瞻性多中心的评估外科低风险的患者。

低风险的TAVR(经导管的主动脉瓣膜置换在有症状的低风险、严重主动脉狭窄患者中的可行性)试验是FDA批准在美国进行的首次研究装置豁免试验。这是一个前瞻性、多中心、非设盲研究,与胸外科医生协会(STS)数据库进行历史对照。主要终点为30天内全因死亡。

11个中心对例有症状严重主动脉狭窄的低危患者进行了TAVR,在同一机构使用STS数据库与例接受SAVR的对照组进行了比较。在30天内,TAVR组的全因死亡率为0%,而SAVR组的死亡率为1.7%。TAVR组的住院卒中发生率为0%,而SAVR组为0.6%。在TAVR和SAVR之间,永久性起搏器植入率相似(5.0%对4.5%)。TAVR组新发心房颤动率(3.0%)及住院时间(2.0±1.1天)较低。在TAVR组中,有1例患者(0.5%)在30天内出现轻微以上的瓣周漏。有14%的TAVR患者在30天内有亚临床瓣叶血栓形成的证据。

TAVR在有症状的严重主动脉狭窄低危患者安全,手术并发症发生率低,住院时间短,死亡率为零,30天后无卒中致残。少数TAVR患者在30天内观察到亚临床瓣叶血栓形成。

葛院士曾在在群内赞同低危患者行TAVR治疗,TAVR治疗这些低危患者只是伦理问题或缺少随机对照研究的证据。由于该研究为历史对照,要指南修改目前适应症还是有些困难。要考虑的是可能是选择合适的年龄,也就是涉及瓣膜的使用寿命。

另外抗凝的时间或策略可能需要进一步观察,不能照搬外科换瓣术。由于TAVR瓣膜植入前是折叠的,部分瓣膜还可能植入后需要球囊扩张,这些可能是导致瓣叶亚临床血栓形成增多的原因。

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