NEJMACTI研究无症状颈动脉狭

在美国,卒中是导致死亡第五位的病因,导致残疾的首位原因。每年美国卒中发病人数接近80万人,17万人因此而死亡和严重残疾,每年花费超过亿美元。在这些卒中中,颅外颈动脉病大约占20%。

ACAS(AsymptomaticCarotidAtherosclerosisStenosis,ACAS)和ACST(symptomaticCarotidSurgery,ACST)两项试验显示,无症状颈动脉狭窄超过60%者立即行颈动脉内膜剥脱手术的卒中或死亡风险低于延迟手术者。尽管这样,无症状颈动脉狭窄血运重建手术仍然存在争议;内科治疗包括他汀、抗血小板、和抗高血压联合治疗能够独立地降低卒中的发病率,尽管尚无前瞻性研究证实这些内科治疗方案能够降低严重颈动脉狭窄者卒中风险。

在美国绝大部分颈动脉血运重建手术为颈动脉内膜剥脱术治疗无症状动脉粥样硬化性疾病。支架+栓子保护装置(捕捉和回收栓子)也可以作为血运重建手术的一种选择方案。CREST试验(CarotidRevascularizationEndarterectomyversusStentingTrial)显示动脉粥样硬化性颈动脉分叉处狭窄行内膜剥脱和支架联合栓子保护装置手术的复合终点事件(卒中、死亡、心肌梗死)没有差异。CREST试验包括有症状和无症状患者,该研究没有能够验乞症状性或无症状性患者选择内膜剥脱和支架联合保护装置的优劣。截止到目前为止尚无专门针对无症状患者的多中心随机对照试验比较支架和内膜剥脱的优劣。

ACT(AsymptomaticCarotidTrial)I于年3月发表在NEJM上,目的在于探讨无症状性颈动脉严重狭窄选择内膜剥脱和支架联合血栓保护装置的优劣。弥补了CREST研究不足。

ACTI研究是前瞻性多中心随机对照非劣性研究,支架联合血栓保护装置(支架组)或内膜剥脱手术(内膜剥脱组)按照3:1的比例分组。从年3月30日开始,年1月18日结束,计划纳入例手术并发症不高的患者,因为入选速度太慢仅纳入了例患者。纳入的患者即适合支架治疗,也适合内膜剥脱手术。纳入标准包括无症状,定义为纳入前天以内没有同侧的卒中、TIA和黑蒙;颈动脉分叉处狭窄的程度介于70-99%之间,对侧颈动脉狭窄程度不能超过60%。随访5年。

所有患者于手术前3天每天服用mg阿司匹林,没有限制手术后服用阿司匹林。支架组手术前3天以及治疗后30天每天服用氯吡格雷治疗。两组手术中都给予抗凝治疗,包括肝素或比伐卢定;支架组手术中ACT(Activatedclottingtime)大于。

主要研究终点为复合终点,包括死亡和卒中(手术后30天内同侧或对侧,严重或小,或心肌梗死,或手术后天内同侧卒中)。

结果发现主要复合终点支架不次于内膜剥脱(3.8和3.4%;P=0.01fornoninferiority)。支架和内膜剥脱组30天卒中或死亡比例分别为2.9%和1.7%(P=0.33)。从手术后30天道5年,未发生同侧卒中的比例分别为97.8%和97.3%(P=0.51),总生存率分别为87.1%和89.4%(P=0.21)。累及5年无卒中生存分别为93.1%和94.7%(P=0.44)。

该研究的局限性主要包括:1.该研究的设计和纳入已经10年,未对单纯内科治疗进行分组,只能期待CRESTII研究的结果。2.缺乏经过筛查但是没有被纳入研究这些人群的数据。3.研究经历了8年,因为入选速度慢提前终止了试验。4.主要复合终点中包括了围手术期心肌梗塞,这会使结果产生偏倚。

最终作者认为,对于外科手术并发症风险不高的无症状性严重颈动脉狭窄患者,支架不次于内膜剥脱(1年主要复合终点发生率)。随访5年,两组间非手术相关卒中、所有卒中和存活没有显著性差异。









































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